Clinical Trial of Vena Caval Filtry w zapobieganiu zatoru płucnego u pacjentów z proksymalną zakrzepicą żył głębokich ad 5

94% pacjentów nadal otrzymywało antykoagulanty po trzech miesiącach i 38% po dwóch latach, bez znaczących różnic między grupami. Systematyczne wykrywanie bezobjawowej zatorowości płucnej pomiędzy dniami 8 i 12 nie mogło być przeprowadzone dla 28 pacjentów: 4, którzy zmarli z przyczyn niezwiązanych z zatorowością płucną przed rozpoczęciem systematycznych badań, oraz 24, których badania nie zostały przeprowadzone lub nie można było ich interpretować. Brakowało informacji o pierwotnych wynikach dla tych pacjentów. W ciągu dwóch lat stan witalności jednego pacjenta był nieznany, a nieznane zdarzenia nie były znane trzem pacjentom.
Filtr w porównaniu z filtrem bez filtra
Z pacjentów przydzielonych do otrzymania filtra, 56 procent otrzymało filtr Vena Tech LGM, 26,5 procent otrzymało tytanowy filtr Greenfield, a 15,5 procent otrzymało filtr Cardial lub Bird s Nest. Dwa procent nie otrzymał filtra.
Choroba zakrzepowo-zatorowa
Tabela 2. Tabela 2. Główne punkty końcowe w ciągu pierwszych 12 dni po Randomizacji do grupy filtrów lub bez filtra. Do 12 dnia dwóch pacjentów (1,1 procent) w grupie filtrów i dziewięciu pacjentów (4,8 procent) w grupie bez filtra miało objawową lub bezobjawową zatorowość płucną (p = 0,03) (tabela 2). Różnica była nadal istotna, gdy analiza została dostosowana do leczenia heparyną. Gdy rozważano tylko pacjentów z zatorowością płucną, uzyskano podobne wyniki (odpowiednio 1,1 i 8,6 procent).
Tabela 3. Tabela 3. Główne punkty końcowe w dwuletnim okresie obserwacji w grupach filtrów i bez filtrów. Po dwóch latach objawowa zatorowość płucna wystąpiła u 6 pacjentów (z jedną śmiercią) w grupie filtrów iu 12 pacjentów (z pięcioma zgonami) w grupie bez filtra (P = 0,16) (Tabela 3). W analizie wieloczynnikowej początkowa zatorowość płucna (zarówno objawowa, jak i nie) nie była istotnym wskaźnikiem prognostycznym późniejszej zatorowości płucnej. Nawrotowa zakrzepica żył głębokich wystąpiła u 37 pacjentów (20,8 procent) otrzymujących filtr, a 21 pacjentów (11,6 procent) otrzymało brak filtra (iloraz szans, 1,87, przedział ufności 95 procent, 1,10 do 3,20, P = 0,02) (Tabela 3). Nawrotowa żylna choroba zakrzepowo-zatorowa wystąpiła u 37 pacjentów (20,8 procent) wyznaczonych do przyjęcia filtra, a 29 pacjentów (15,5%) otrzymało brak filtrów.
Śmiertelność
W ciągu pierwszych 12 dni zmarło pięciu pacjentów z grupy filtrów (dwóch z krwawień w dniach 10 i 12, jeden z zawału serca w dniu 1, jeden z niewydolności oddechowej w dniu 10 i jeden z ostrej niewydolności nerek w dniu 9), i pięciu pacjentów z grupy bez filtra zmarło (cztery z powodu zatorowości płucnej w dniach 3, 4, 6 i 7, a jedna z choroby zakaźnej w dniu 4) (Tabela 2). Po dwóch latach zmarło 43 pacjentów (21,6 procent) w grupie filtrów, w porównaniu z 40 pacjentami (20,1 procent) w grupie bez filtra (tabela 3). Przyczynami śmierci były rak (18 pacjentów), niewydolność serca lub układu oddechowego (13 pacjentów), choroba zakaźna (9 pacjentów), krwawienie (9 pacjentów), zatorowość płucna (6 pacjentów) i inne przyczyny (28 pacjentów). Według analizy wieloczynnikowej przewlekła niewydolność serca lub układu oddechowego, wiek i nowotwór były istotnymi wskaźnikami prognostycznymi śmiertelności
[więcej w: anakinra, dekstran, belimumab ]
[hasła pokrewne: alfa pvp skutki uboczne, artefakty ruchowe, ashwagandha skutki uboczne ]