Clinical Trial of Vena Caval Filtry w zapobieganiu zatoru płucnego u pacjentów z proksymalną zakrzepicą żył głębokich ad 6

Korekta tych czynników nie zmieniła wyników analizy. Duże krwawienie
W odniesieniu do wystąpienia poważnego krwawienia nie zaobserwowano znaczącej różnicy między grupami w dniu 12 (tabela 2) lub podczas długotrwałej obserwacji (tabela 3).
Główne komplikacje objawowe w grupie filtrów
Badanie drożności filtra przeprowadzono u 37 pacjentów z objawową nawrotową żylną chorobą zakrzepowo-zatorową w ciągu dwuletniego okresu obserwacji. Badanie wykazało zakrzepicę w miejscu filtrowania u 16 pacjentów (12 z nawracającą zakrzepicą żył głębokich i 4 z towarzyszącą zatorowością płucną i nawracającą zakrzepicą żył głębokich). Nie zaobserwowano żadnych innych poważnych powikłań.
Heparyna o niskiej masie cząsteczkowej w porównaniu z niefrakcjonowaną heparyną
Choroba zakrzepowo-zatorowa
Tabela 4. Tabela 4. Główne punkty końcowe w ciągu pierwszych 12 dni po randomizacji do grupy o niskiej masie cząsteczkowej-heparyny lub niefrakcjonowanej heparyny. Do 12 dnia troje pacjentów z heparyną o niskiej masie cząsteczkowej (1,6 procent) i 8 pacjentów z niefrakcjonowaną heparyną (4,2 procent) miało objawową lub bezobjawową zatorowość płucną (p = 0,14) (tabela 4). Analiza dostosowana do przypisania filtra dała podobne wyniki. Gdy rozważano tylko pacjentów z zatorowością płucną, uzyskano podobne wyniki (odpowiednio 2,2 procent i 7,2 procent).
Tabela 5. Tabela 5. Główne punkty końcowe podczas dwuletniego okresu obserwacji w grupach o małej masie cząsteczkowej-heparyny i niefrakcjonowanych heparyn. Po trzech miesiącach nawrotowa żylna choroba zakrzepowo-zatorowa została potwierdzona u 10 pacjentów (5,3 procent) przypisanych heparynie drobnocząsteczkowej (3 z zatorowością płucną i 7 z nawrotową zakrzepicą żył głębokich) oraz u 12 pacjentów (6,0 procent) przypisanych do niefrakcjonowanej heparyna (4 z zatorowością płucną, z zatorowością płucną i nawracającą zakrzepicą żył głębokich oraz 7 z nawracającą zakrzepicą żył głębokich). Po dwóch latach nie zaobserwowano różnicy między obiema grupami (tabela 5).
Śmiertelność
W ciągu pierwszych 12 dni zmarło 4 pacjentów z grupy heparyny o niskiej masie cząsteczkowej (jedna z powodu zatorowości płucnej w dniu 6, druga z krwawienia w dniu 12, jedna z choroby zakaźnej w dniu 4 i jedna z niewydolności oddechowej w dniu 10), a sześciu pacjentów z grupy niefrakcjonowanej heparyny zmarło (trzy z powodu zatorowości płucnej w dniach 3, 4 i 7, jedna z krwawień w dniu 10, jedna z zawału mięśnia sercowego w dniu i jedna z niewydolności nerek w dniu 9 ) (Tabela 4). Po dwóch latach zmarło 20,6 procent pacjentów z grupy heparyny o niskiej masie cząsteczkowej i 21,1 procent pacjentów z niefrakcjonowaną grupą heparynową (Tabela 5).
Duże krwawienie
Do 12. dnia siedmiu pacjentów z heparyną o niskiej masie cząsteczkowej (3,6 procent) i ośmiu pacjentów z niefrakcjonowaną grupą heparynową (3,9 procent) miało poważne krwawienie (Tabela 4). Po trzech miesiącach wystąpiło poważne krwawienie u 10 pacjentów (z dwoma przypadkami śmierci) w grupie heparyny o niskiej masie cząsteczkowej oraz u 11 pacjentów (z dwoma zgonami) w grupie niefrakcjonowanej heparyny (Tabela 5).
Małopłytkowość
W ciągu pierwszych 12 dni obserwowano trombocytopenię wywołaną przez heparynę u dwóch pacjentów z heparyną o niskiej masie cząsteczkowej i czterech pacjentów z niefrakcjonowaną grupą heparynową
[patrz też: anakinra, noni, suprasorb ]
[przypisy: babka płesznik dawkowanie, allegro dla gołębi, badanie trus ]