Heparyna o niskiej masie cząsteczkowej w leczeniu pacjentów z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową ad 5

Bezwzględna różnica 0,4 punktu procentowego między tymi częstościami wskazuje na równoważność między leczeniami, ponieważ wyklucza wzrost o 2,7 punktu procentowego lub więcej przy użyciu heparyny o niskiej masie cząsteczkowej w porównaniu ze standardową heparyną przy poziomie ufności 95% (P = 0,030 dla porównania z ustaloną różnicą 3 punktów procentowych). Tabela 3. Tabela 3. Częstość nawrotów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, dużego krwawienia i zgonu podczas badania. Większość nawracających żylnych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych wystąpiła w ciągu pierwszych 14 dni, a ryzyko nawrotu spadło z czasem (Tabela 3). U 17 z 27 pacjentów przypisanych heparynie drobnocząsteczkowej, u której wystąpiły nawroty, zdarzeniem była objawowa zakrzepica żył głębokich; w grupie niefrakcjonowanej heparyny odpowiednia liczba wynosiła 13-25. U wszystkich pacjentów, z wyjątkiem jednego, nawracające epizody żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej udokumentowano za pomocą obiektywnych testów lub podczas autopsji. Korekta z zastosowaniem analizy logistyczno-regresyjnej pod względem różnic wieku i częstotliwości niedawnej operacji w punkcie wyjściowym nie zmieniła wyników badania.
Komplikacje krwawienia
Wśród zgłoszonych przypadków klinicznie istotnego krwawienia, 93 zostało potwierdzone przez centralną komisję orzekającą, a 28 spełniało kryteria poważnego krwawienia. Było 46 zdarzeń wśród pacjentów leczonych heparyną drobnocząsteczkową i 47 pacjentów leczonych niefrakcjonowaną heparyną; 16 i 12 z nich dotyczyło poważnego krwawienia. Jak pokazuje Tabela 3, większość przypadków krwawienia wystąpiła podczas pierwszych 14 dni badania.
Śmiertelność
W ciągu 12 tygodni obserwacji zmarło 75 pacjentów (7,3 procent): 36 było leczonych heparyną drobnocząsteczkową (7,1 procent) i 39, którzy byli leczeni heparyną niefrakcjonowaną (7,6 procent). Wskaźnik śmiertelności pozostawał dość stały w czasie (tabela 3). Spośród 36 zgonów pacjentów leczonych heparyną drobnocząsteczkową 3 (w dniach 3, 4 i 35) sklasyfikowano jako zatorowość płucną, a 3 (w dniach 18, 55 i 73) uznano za nagłe. W tej grupie nie było przypadków śmiertelnego krwawienia. Spośród 39 zgonów w grupie niefrakcjonowanej heparyny wystąpiły 3 śmiertelne epizody zatorowości płucnej (w dniach 3, 24 i 64), 2 nagłe zgony (w dniach 19 i 44) i 2 przypadki krwawienia 4 i 5). Wszystkie sześć śmiertelnych epizodów zatorowości płucnej wystąpiło u pacjentów z zatorowością płucną podczas prezentacji.
Dodatkowe obserwacje
Spośród 271 pacjentów z zatorowością płucną w trakcie prezentacji, 16 miało objawową nawrotową żylną chorobę zakrzepowo-zatorową (5,9 procent, 8 pacjentów w każdej grupie leczenia), w porównaniu z 36 z 750 pacjentów prezentujących tylko zakrzepicę żył głębokich (4,8 procent, 19 leczonych z niskocząsteczkową heparyną i 17 traktowanymi niefrakcjonowaną heparyną). Wśród 16 pacjentów z zatorowością płucną z nawracającą chorobą zakrzepowo-zatorową 11 (69 procent) miało nawroty zatorowości płucnej, podczas gdy zator płucny wystąpił tylko u 11 z 36 pacjentów z zakrzepicą żył głębokich podczas prezentacji (31 procent, p = 0,023) . Spośród 232 pacjentów z rakiem na linii podstawowej, 20 (8,6 procent) miało objawową nawrotową żylną chorobę zakrzepowo-zatorową, w porównaniu z jedynie 32 (4,1 procent) pozostałych 789 pacjentów (P = 0,009)
[przypisy: suprasorb, ceftriakson, bupropion ]
[przypisy: bańki chińskie allegro, bazofile poniżej normy, bioimpedancja elektryczna ]