Heparyna o niskiej masie cząsteczkowej w leczeniu pacjentów z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową czesc 4

Z tych założeń badanie 1000 pacjentów dałoby 80% prawdopodobieństwa (moc) odrzucenia, z jednostronnym testem na poziomie istotności 0,05, hipotezy, że szybkość nawrotu z heparyną drobnocząsteczkową byłaby o ponad 3 punkty procentowe wyższe niż w przypadku niefrakcjonowanej heparyny w całej grupie pacjentów z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową. Częstość występowania nawrotowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej porównano za pomocą metody Blackwelder.15 Ten test statystyczny ocenia, czy zaobserwowana różnica wyklucza określony próg dla równoważności. Do porównań podgrup wykorzystano test chi-kwadrat (dwustronny).
Wyniki
Badaj pacjentów
Tabela 1. Tabela 1. Podstawowa charakterystyka badanych pacjentów. Rekrutacja pacjentów rozpoczęła się w listopadzie 1994 r., A zakończyła się w październiku 1995 r. Obserwację pacjentów zakończono w lutym 1996 r. Łącznie 1745 kolejnych pacjentów spełniło kryteria kwalifikowalności, spośród których 424 (24 procent) spotkało się z co najmniej jednym z nich. kryteria wykluczenia. Trzy najczęstsze przyczyny wykluczenia pacjentów to stosowanie dawek terapeutycznych heparyny drobnocząsteczkowej, niefrakcjonowanej heparyny lub doustnego leczenia przeciwzakrzepowego przez ponad 24 godziny (200 pacjentów); przeciwwskazania do leczenia przeciwzakrzepowego (68 pacjentów); i trudności z kontynuacją ze względu na położenie geograficzne (59 pacjentów). Tylko 12 pacjentów z zatorowością płucną zostało wykluczonych z badania, ponieważ planowano terapię trombolityczną. Spośród 1321 kwalifikujących się pacjentów 1021 (77 procent) wyraziło świadomą zgodę i zostało losowo przydzielonych do heparyny drobnocząsteczkowej (510 pacjentów) lub heparyny niefrakcjonowanej (511). Charakterystyka linii podstawowej pacjentów w dwóch grupach leczenia była podobna, jak pokazuje tabela 1.
Leczenie i follow-up
Tabela 2. Tabela 2. Dane dotyczące początkowego leczenia heparyną, hospitalizacji i doustnej terapii przeciwzakrzepowej. Dane dotyczące początkowego leczenia, hospitalizacji i doustnego leczenia przeciwzakrzepowego przedstawiono w Tabeli 2. Początkowe leczenie heparyną trwało około sześciu dni w obu leczonych grupach, a międzynarodowy współczynnik znormalizowany był w zakresie terapeutycznym dla podobnych proporcji czasu w dwóch grupach. Średni czas pobytu w szpitalu był o trzy dni krótszy w grupie przeznaczonej do heparyny drobnocząsteczkowej, głównie dlatego, że 100 z 372 pacjentów z zakrzepicą żył głębokich przypisanych do tej grupy (27 procent) nie zostało dopuszczonych do szpitala w celu leczenia ich zakrzepicy żył głębokich. Kolejne 56 pacjentów z zakrzepicą żył głębokich w tej grupie (15 procent) zostało wypisanych w ciągu pierwszych trzech dni leczenia. Zgodność z leczeniem i protokołem badania była wysoka i żaden pacjent nie stracił czasu na obserwację.
Nawracająca żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Spośród 510 pacjentów leczonych heparyną drobnocząsteczkową 82 pacjentów miało 98 epizodów klinicznie podejrzewanych nawrotów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Spośród tych epizodów 29 (u 27 pacjentów lub 5,3% ogółu) spełnia kryteria udokumentowanej nawracającej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Spośród 511 pacjentów leczonych niefrakcjonowaną heparyną, 75 miało w sumie 88 podejrzanych epizodów, które zostały orzeczone, a 30 epizodów (u 25 pacjentów lub 4,9 procent) spełniało kryteria
[przypisy: anastrozol, bimatoprost, alemtuzumab ]
[przypisy: jolanta krajewska allegro, bartoneloza, bazofile niski poziom ]