Heparyna o niskiej masie cząsteczkowej w leczeniu pacjentów z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową

W krajach zachodnich każdego roku od 2 do 4 osób na 1000 wymaga leczenia przeciwzakrzepowego w objawowej zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej.1-3 Chociaż zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna były uprzednio uważane za odrębne jednostki kliniczne, istnieją dobre dowody na to, że są wyrazem pojedynczego procesu chorobowego – mianowicie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.4-6 Do niedawna standardowe leczenie pacjentów z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową było przyjęciem do szpitala, z niefrakcjonowaną heparyną podawaną w infuzji dożylnej przez 5 do 10 dni, a następnie doustną terapią przeciwzakrzepową przez co najmniej 3 miesiące.7,8 Ponieważ pacjenci różnią się znacznie pod względem ich odpowiedzi antykoagulacyjnej w przypadku niefrakcjonowanej heparyny konieczne jest częste monitorowanie laboratoryjne z odpowiednią regulacją dawki w celu utrzymania poziomu antykoagulacji w zakresie terapeutycznym. W przeciwieństwie do tego, dłuższy okres półtrwania heparyn drobnocząstkowych i bardziej przewidywalna odpowiedź przeciwzakrzepowa czynią je odpowiednimi do podawania podskórnego bez monitorowania laboratoryjnego.
Początkowe badania kliniczne u pacjentów hospitalizowanych z proksymalną zakrzepicą żył głębokich wykazały, że heparyna drobnocząsteczkowa w dawce ustalonej wyłącznie na podstawie masy ciała jest co najmniej tak samo skuteczna i bezpieczna, jak heparyna niefrakcjonowana.9,10 Dwie kolejne niedawne próby dały podobne wyniki, gdy heparyna drobnocząsteczkowa była głównie ambulatoryjna dla odpowiednich pacjentów z proksymalną zakrzepicą żył głębokich11,12 Jednakże, z należytą ostrożnością, badania te wykluczały pacjentów z objawami zatorowości płucnej i niektórymi pacjentami z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową w wywiadzie. , ponieważ uważa się, że tacy pacjenci mają poważniejszą chorobę zakrzepowo-zatorową. Przed powszechnym stosowaniem heparyny drobnocząsteczkowej należy potwierdzić skuteczność tych leków w leczeniu pełnego spektrum żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.
Przedstawiamy wyniki dużego, otwartego, międzynarodowego, randomizowanego badania klinicznego, którego celem jest ustalenie, czy heparyna drobnocząsteczkowa o stałej dawce, podskórna, o małej masie cząsteczkowej i dawka dostosowana, ciągła dożylnie niefrakcjonowana heparyna mają co najmniej taką samą skuteczność u niewyselekcjonowanych pacjentów z objawową żyłą. choroba zakrzepowo-zatorowa. Przeanalizowaliśmy kliniczne wyniki nawrotowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, krwotoku i zgonu podczas 12 tygodni obserwacji, z zaślepionym potwierdzeniem zdarzeń końcowych przez główny komitet orzekający.
Metody
Badaj pacjentów
Do badania zakwalifikowano kolejnych pacjentów z ostrą, objawową zakrzepicą żył głębokich, zatorowością płucną lub oboma, którzy zostali uznani za wymagających leczenia przeciwzakrzepowego. Objawowa zakrzepica żył głębokich może być ograniczona do łydki lub może obejmować żyłę podkolanową lub żyłę bardziej proksymalną; diagnozę musiała udokumentować ultrasonografia lub flebografia. Kliniczne podejrzenie zatorowości płucnej zostało potwierdzone przez badanie płucne z perfuzyjną wentylacją, które wykazało wysokie prawdopodobieństwo zatorowości płucnej lub przez angiografię płuc, lub, jeśli skanowanie płuc było niedodiagnostyczne, przez wykazanie zakrzepicy żył głębokich na ultrasonografii kompresyjnej lub flebografii.
Pacjenci, którzy spełnili kryteria włączenia do badania, nie kwalifikowali się do badania, jeśli otrzymali terapeutyczne dawki heparyny drobnocząsteczkowej, heparyny niefrakcjonowanej lub doustnej terapii przeciwzakrzepowej przez ponad 24 godziny; jeśli leczenie przeciwzakrzepowe jest przeciwwskazane; jeśli planowano leczenie trombolityczne; jeśli mieli krwawienie z przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich 14 dni; jeśli przeszli operację wymagającą znieczulenia w ciągu ostatnich 3 dni; jeśli mieli udar w ciągu ostatnich 10 dni; jeśli liczba płytek krwi była mniejsza niż 100 000 na milimetr sześcienny; jeżeli ważyły mniej niż 35 kg; jeśli mieli mniej niż 18 lat; jeśli mieli udokumentowaną ciążę lub mieli zdolność rodzicielską, ale nie stosowali odpowiedniej antykoncepcji; lub jeśli znajdowali się w miejscu, które utrudniało monitorowanie
[podobne: dekstran, alprazolam, chloramfenikol ]
[patrz też: wodniak powrózka nasiennego, urobilinogen w moczu norma, logopedia lublin ]